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VacciGel Direct ELISA 鋁佐劑疫苗HBsAg測定試劑盒

VacciGel Direct ELISA

報價：8925.00

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中文名稱：: VacciGel Direct ELISA 鋁佐劑疫苗HBsAg測定試劑盒

英文名稱：: VacciGel Direct ELISA

品牌：: Alpha Diagnostic International

貨號：: VAC-HBS-50

規(guī)格：: 1kit

測試方法：: 該試劑盒已通過重組乙肝表面抗原疫苗（默克公司）驗證，可用于多價疫苗如DTaP、Tdap或Hib等中的HBsAg測量。

說明書：

鋁佐劑疫苗HBsAg測定試劑盒
VacciGel Direct ELISA
Cat#VAC-HBS-50
（該試劑盒僅用于科研，不可用于診斷或預(yù)防。）

背景簡介：
疫苗作為生物制劑，可以提高對特定疾病的免疫力。一些疫苗中還含有佐劑，有助于提高疫苗活性成分，使疫苗更有效。目前，唯一批準(zhǔn)用于人類疫苗的佐劑是含鋁化合物，包括氫氧化鋁或Alhydrogel®、磷酸鋁和硫酸鋁鉀或明礬。鋁佐劑已用于破傷風(fēng)、白喉、百日咳、脊髓灰質(zhì)炎、狂犬病以及甲型和乙型肝炎疫苗。
為了保證疫苗質(zhì)量，藥監(jiān)機構(gòu)要求生產(chǎn)商測量最終產(chǎn)品中的疫苗含量。世衛(wèi)組織建議至少80%的疫苗被吸附在凝膠上。特別是配置后必須確定與含鋁佐劑結(jié)合的抗原的量以及完整性。鋁基凝膠通常是懸浮的纖維狀或珠狀凝膠。溶液中聚集物、濁度、絮凝凝膠或珠粒的存在阻止了使用蛋白質(zhì)測定法如Lowry、BCA或Bradford蛋白質(zhì)測定法直接定量疫苗中的蛋白質(zhì)含量，況且這些測定法都是非特異性和低靈敏度的。Alhydrogel制劑也不允許完全溶解或提取，這樣很難知道疫苗的特性或在疫苗中的蛋白含量。已經(jīng)發(fā)生了幾起將抗生育疫苗與破傷風(fēng)疫苗貼錯標(biāo)簽的事件。因此，迫切需要對疫苗進行檢測，不僅要識別疫苗，還要測量疫苗含量。
VacciGel™HHBsAG的ELISA是第一個在氫氧化鋁或明礬凝膠中配制的疫苗中測量疫苗活性成分（HBsAG）的商業(yè)試劑盒。這是一種簡單、快速、靈敏的測試，不需要從凝膠（Alum）中提取或劇烈解離抗原。該試劑盒已通過重組乙肝表面抗原疫苗（默克公司）驗證，可用于多價疫苗如DTaP、Tdap或Hib等中的HBsAg測量。
檢測原理：
Vaccigel-HBsAg-ELISA試劑盒基于抗-HBsAg抗體-HRP與吸附在凝膠上的HBsAg直接結(jié)合。在洗滌步驟之后，加入顯色底物并顯色。酶促反應(yīng)（顏色）與樣品中存在的HBsAg的量成正比。加入終止溶液終止反應(yīng)。然后在微孔板ELISA讀取450nm處吸光度值。從標(biāo)準(zhǔn)曲線中讀取樣品和對照中HBsAg的濃度。
試劑盒特點：

檢測方法：間接ELISA，HRP/TMB顯色系統(tǒng)。
樣本類型：明礬中配置的疫苗中的HBsAg抗原測定（不適合血清、血漿樣本）
樣本量：100ul
檢測范圍：0ng/ml-200ng/ml
檢測靈敏度：12ng/ml
孵育時間：30min/60min/15min

試劑盒組成：

組分	貨號	規(guī)格
Vaccigel HBsAg Std. A (0 ng/ml)	VACHBS-51A	0.65ml
Vaccigel HBsAg Std. B (12.5 ng/ml)	VACHBS-51B	0.65ml
Vaccigel HBsAg Std. C (25 ng/ml)	VACHBS-51C	0.65ml
Vaccigel HBsAg Std. D (50 ng/ml)	VACHBS-51D	0.65ml
Vaccigel HBsAg Std. E (100 ng/ml)	VACHBS-51E	0.65ml
Vaccigel HBsAg Std. F (200 ng/ml)	VACHBS-51F	0.65ml
Vaccigel Sample Diluent, pink solution,	VACHBS-52	15ml
Anti-HBsAg-HRP Conjugate	VACHBS-53	15ml
Sample/Antibody Conjugate Diluent	SD-20T	10 ml
LowNSB Diluent (Green solution)	TBTm	15ml
Wash buffer (100X),	WB-100	10ml
HRP substrate, Solution	80091	12 ml
Stop solution	80101	12 ml
ELISA Strip Plate (8x12 or 96 wells)	VAC-P1	1
Vaccigel Assay Tubes	VACT-50	50
Vaccigel Qtips	VACQ-50	50
Instruction Manual	VAC-HBS-50	1